本周法规涵盖主要内容包括：不良反应、新冠病*抗原监测批准、急需药品临时进口、器械监管、持有人检查、胰岛素研究评价、英文，另外还有让疫苗持有人瑟瑟发抖的征求意见稿。药品方面：不良反应、急需药品临时进口、持有人检查、胰岛素研究评价、瑟瑟发抖的疫苗类征求意见稿一、0年我国每百万人口平均报告不良反应39份
0年3月3日，国家局发布了0年度国家药品不良反应监测年度报告，关于药物不良反应工作，0年国家首部《药物警戒质量管理规范》落地，完成《药物警戒检查指导原则》《药物警戒体系主文件撰写指南》起草和征求意见，在这些法规指导下，药品上市许可持有人应开展监测、报告、分析和评价工作。
报告从总体情况、新的和严重药品不良反应/事件报告情况、每百万人口平均报告情况、药品不良反应/事件县级报告比例、报告来源、报告人职业、报告涉及患者的情况、涉及药品情况、累及器官系统情况，介绍了0年不良反应/事件的相关情况。
另外，报告还介绍了相关风险控制措施，0年国家局发布注销小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片等0个品种药品注册证书的公告期；发布大活络制剂、柳氮磺吡啶制剂、甲巯咪唑制剂等药品说明书修订公告共48期，增加或完善74个（类）品种说明书中的警示语、不良反应、注意事项、禁忌等安全性信息；发布《药物警戒快讯》期，报道国外药品安全信息5条。
报告还介绍了抗感染药、心血管系统用药、代谢及内分泌系统用药、注射剂的不良反应监测情况，分析中对设计药品、累及器官系统、监测情况分析及安全风险提示做了详细介绍。
法规链接：国家药品不良反应监测年度报告（0年）本文法规