北京中科医院是假的吗 http://baidianfeng.39.net/a_bdfys/161223/5153159.html
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本周,第五批集采报价结束,科伦、倍特、齐鲁、正大天晴成大赢家,耗材百元低价时代到来,年度药品审评报告发布。药企大动作,家药企销证退市,信立泰万对价转让20亿大品种;新药研发大突破, 国产CAR-T获批,本土原创新药成功出海;资本市场火热,“中药一哥”股价创新高,长春高新子公司上市首日股价暴涨……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
药企动态
第五批集采开标!齐鲁、科伦大丰收
高端抗肿瘤注射剂!汇宇4个产品中标
丽珠国采首战告捷, 单抗要来了
科伦、信邦……11家上半年净利润翻倍
审评药闻
正大天晴46款1类新药霸屏,14品种抢首仿
齐鲁拿下重磅首仿,6亿品种首家过评
抗高血压17款1类新药、15个首仿来袭
第五批国采46品规降幅超90%
6月23日,第五批国采拟中选结果公布。61种药品拟中选,平均降价56%。按集采前价格计算,涉及公立医疗机构采购金额亿元,创下历次集采新高。家企业个产品参与投标,家药企的个产品获得拟中选资格。其中,10家外资企业的11个产品中选,家国内企业的个产品中选,外资中选企业数为历次集采 。降幅超90%的品规有46个(注射剂26个),占个拟中选品规的18%, 降幅为利伐沙班,高达99.3%。(医药云端)
划重点:
本次集采利伐沙班(10mg)中标价低至0.16元/片,美托洛尔(25mg)中标价低至0.元/片。5家企业表现亮眼,倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、中国生物制药(按集团计)均有11个品种中标,扬子江药业则有10个品种中标。
个药品被踢出医保
6月22日,天津市医保局发布《关于公布天津市增补药品目录第二批剔除品种的通知》。按照文件精神,为做好天津市现行药品目录内非国家医保药品目录的三年消化工作,经梳理比对涉及药品医保费用发生和药品采购情况,制定并发布第二批剔除品种,共包括个品种。在个剔除品种目录中,既有复方电解质葡萄糖、门冬氨酸钾、葡萄糖 钠钾、碱式水杨酸铋、阿奇霉素 钠等西药,也有清开灵分散片、风湿寒痛片、复方石韦片、抗癌平丸、复方益母草膏、藿香正气滴丸等中成药。(赛柏蓝)
年度药品审评报告发布!全年20个创新药
6月21日,国家药监局公布《年度药品审评报告》,年全年审评通过新药上市申请件,较9年增长26.83%。创新药方面,过去一年药审中心审评通过20个品种的创新药新药上市申请,72个品种(含新增适应症品种)的境外生产原研药品新药上市申请。药审制度改革以来,新药上市进程在年达到了顶峰。9年创新药新药上市申请通过品种仅为10个,一年时间,这一数字翻了整整一倍。从整体情况来看,去年药审中心完成中药、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共件,较9年增长32.67%。(健识局)
耗材百元低价时代到来
近日,湖南省公共资源交易中心公布《湖南省年度医疗机构部分医用耗材集中带量采购拟中选结果》,共25家企业拟中选,不过中选结果中未见骨科创伤产品。从公布的解密价格来看,拟中选价格均在千元以内,甚至多个品种报出以内的价格,如山东瑞安泰医疗的快速交换式预扩张球囊(半顺应性球囊)仅报出元的价格,江苏康赛医疗器械的痔疮吻合器也以.5元的价格拟中选。此前在江苏等省份以及京津冀“3+N”联盟医用耗材集采中,吻合器、冠脉球囊就惊现百元报价,看来相关医用耗材百元低价时代已经来临。(医药云端)
家药企销证退市
6月21日,广东省药监局发布了一则注销公告,共计家企业证书被注销。公告内容中显示:根据相关规定,经审查遂溪县江洪康顺药店等家企业《药品经营许可证》符合注销条件,现予以依法注销公示。对于注销原因,有14家为企业自主申请终止经营,家为证书过期药监局予以注销。(广东省药监局)
知名药企被罚万
近日,上海市药监局公开了一则行*处罚,上海百特医疗用品有限公司因葡萄糖注射液“可见异物”不符合规定,按照新《药品管理法》被罚万。查询上海市药监局网站,上海百特年也有类似的处罚:年上海百特葡萄糖 钠注射液“可见异物”不符合规定被处罚,但因是9年4月生产的,故按旧《药品管理法》货值金额一倍处罚21万。据不完全统计,年至今,共有20个批次的药品可见异物检出不合格。(蒲公英)
仅万!信立泰出售伊马替尼
6月21日,信立泰公告显示,与国药一心签订协议,转让该公司及子公司所有的甲 伊马替尼原料药及其制剂(0.1g、0.4g)在中国大陆地区的相关权益。根据协议,信立泰将按里程碑获得总金额为人民币万元的技术转让费。伊马替尼临床用于治疗慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质瘤等。该产品的原研药为诺华的格列卫,是全球 个用于治疗慢性髓性白血病的小分子酪氨酸激酶抑制剂。(财经网)
米内数据:
伊马替尼为 批集采品种,医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端甲 伊马替尼片销售额合计超过20亿元。
销售暴涨70%!微芯生物西达本胺成功出海
6月24日,微芯生物发布公告称,公司收到海外合作方美国沪亚生物电文通知,其获微芯生物专利授权开发的全新分子实体、全球 口服、亚型选择性组蛋白去 化酶(HDAC)抑制剂西达本胺单药治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)适应症获日本PMDA正式批准。这是西达本胺继4年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及9年乳腺癌适应症之后,在日本获批上市的新的一种肿瘤适应症,也是中国本土企业 自主研发的原创新药在海外获批上市。(公司公告)
米内数据:
近年来,西达本胺国内市场规模不断上涨,8年在中国公立医疗机构终端销售额突破1亿元,年销售额超过2亿元,较同期增长70.29%。
复星拿下 国产CAR-T,开启细胞治疗商业化元年
6月23日,复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液获得国家药监局批准,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。这是我国 批准上市的细胞治疗类产品。(国家药监局)
两款国产1类新药获批,来自豪森、和*
6月23日,NMPA
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