在法规的课程学习中,很多同学都会陷入学习的困难当中,比如:知识点内容太多,记不完全;知识点易混淆,记不清楚;知识点记住了,但是搞不清楚考法;知道怎么考了,但是不会做题,不知如何拿分。今天,小编就和大家分享几个法规学习小技巧!如果药品是人—药品批准文号就是身份证—药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。当药品获得批准文号后就可以上市进行流通、销售。针对药品的批准文号根据不同的药品种类,及不同的药品来源渠道,它的批准文号有各种不同的组合搭配,很多同学都记不太清楚。其实,批准文号就像我们的身份证,我们有了身份证就可以随处到全国各地。那么,一张身份证,上面包含哪些信息呢?1、国徽国徽代表了身份证持有者为中华人民共和国公民的身份。同样的道理,药品上市需要获得国家相关部门的批准和认可,所有批准格式上首先就有4个字(国药准字)。2、性别标识身份证的数字可以代表我们的性别种类,而对于药品来说,就需要标明药品种类。药品上市批准文号第二部分会标明药品种类,药品种类的拼音首字母代表不同的种类,例如:化学药品是H;中药是Z;生物制品是S。3、标明出生地每个人的身份证都会标明详细出生地,药品也有不同的地区来源,这就是第三部分的信息标明。
境内:不需要特殊标明
港澳台:中国不可分隔的一部分,China的C
进口药品:J
精华总结学习思路(1)找国药准字
(2)判别药品的种类
(3)分清药品的来源渠道
出题方式(1)配伍题型:找出对应的药品的批准文号。
(2)理解判断题:给出一个批准文号,判断对应的格式含义说法正确与否。
做题方式(1)通过国药准字、药品种类字母、药品来源字幕可以进行明确区分。
(2)部分题目也可以通过国药准字格式中的字母进行秒杀。
如果药品是个小朋友—出问题了怎么办—药品召回是对存在安全隐患的药品按照规定程序收回,防止其危害人民身体健康的一种有效手段。年12月10日,国家药品监督管理部门发布并实施《药品召回管理办法》,标志着我国药品召回制度正式开始实施。随着年《药品管理法》修订,将药品召回制度上升到法律层面。药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。其中。药品上市许可持有人药品生产企业(包括境外制药厂商)是药品召回的责任主体。假设药品就是一个小朋友,在学校里面不听话,做出了一些存在安全隐患的事情。那么这个时候学校是会告知孩子家长,请把孩子领回家。谁来领呢?记住是孩子的亲生父母哦!其他的家属只能协助处理!药品的亲生父母是谁呢?那就是它的生产企业和药品上市许可持有人!其他的经营企业、使用单位也都只是配合、协助。精华总结学习思路:类比犯错的小朋友出题方式说法判断题,针对不同的企业责任进行表述。
做题方式:注意说法、细节类比既可。你学会了吗!赶紧把本文章分享给与你一起努力备考的亲友,共同进步!润德拿证必刷题
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