为有效防范风险、消除隐患，守住疫情防控和药品安全“双底线”，按照省药监局*组工作部署，稽查五处依托“药品生产监管百日专项行动”，重点围绕强化组织领导，促推进、强化重点监管，促落实、强化问题导向，促提升、强化多元形式，促规范等措施，对辖区内药品生产企业开展为期三个月的查隐患、防风险、保安全专项工作。
明确“效”这个目标，强化组织领导，促推进。
百日专项行动启动以来，全处上下鼓足干劲、勇毅前行，研究落实工作部署要求，制定《稽查五处“查隐患、防风险、保安全”药品生产监管百日专项行动工作推进计划》，建立辖区内药品生产企业百日专项行动工作推进台账，成立工作专班和专项检查工作组，指定专人负责信息宣传和综合推进，累计召开动员会议1次、专题推进会议4次。处室组织力量加大检查力度，先后多次深入现场检查，适时总结推广工作中的做法和典型经验，层层落实责任，确保百日专项行动取得成效。
把握“查”这个特点，强化重点监管，促落实。
稽查五处对辖区内药品生产企业采取“九查九看”。即查口服固体制剂生产风险隐患，看企业机构设置和GMP执行情况；查中药饮片生产风险隐患，看企业生产范围和外购饮片分装销售情况；查医疗机构制剂室生产风险隐患，看制剂室生产质量管理规范执行情况；查原料药生产风险隐患，看企业是否按照注册批准的工艺组织生产；查危化品使用风险隐患，看企业危险化学品购进渠道和物料储存条件；查医用氧生产安全风险隐患，看医用氧制备和分装设备维护是否到位，液氧储罐、气瓶存储存是否符合规定；查药包材生产企业生产管理风险隐患，看企业生产管理运行情况；查药品生产过程中设备使用安全隐患，看企业生产设施设备维护保养情况；查药品生产过程中疫情防控风险隐患，看企业在生产和质量保证等环节的防疫管理工作。专项行动期间，稽查五处共出动执法人员80人次，现场检查药品生产企业20家次，累计开展电话问询30家次，发放药品质量安全提示警示15家次，组织召开点对点远程监管视频会议15次，组织企业开展自查并提交自查报告15份。发放收集企业复产复工情况登记表15份，统计企业疫情管控情况报表15份。
扭住“改”这个重点，强化问题导向，促提升。
稽查五处对辖区内在产企业进行全覆盖检查，逐企建立风险隐患清单和“一企一策”台账，进行销号管理。做到底数清、情况明，隐患防控到位、问题处置整改到位，同时融合春节前后药品生产监管风险隐患排查等专项行动，坚持一边开展督导检查，一边开展问题整改，做到问题整改不到位不放过，责任落实不到位不放过。截至目前，辖区内15家药品生产企业已分别建立药品安全风险隐患自查清单，企业自行排查风险点及主要问题累计35个，制定防控措施46项。现场检查累计发现缺陷问题44个，通过缺陷问题梳理隐患风险15项，均已制定整改措施，确保整改结果落实到位，收集意见建议4条，帮助企业解决问题4个。
突出“宣”这个关键，强化多元形式，促规范。
稽查五处全力开展百日专项行动宣传活动，制发新闻宣传稿件，开展线上培训，深入企业指导如何规范生产，提高药品从业人员和群众对药品安全工作的知晓率。通过企业监管
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