美康生物取得2项第三类医疗器械注册证

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美康生物10月11日公告,公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的2项第三类医疗器械注册证。其中,名为“甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”的产品用于人血清中甲胎蛋白(AFP)浓度的定量测定。名为“游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”的产品用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。



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