宣泰医药IPO核心产品在美国被独家代理经

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《云创财经》文/安生

11月11日,专注于仿制药和CRO(合同研发服务组织)的上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称“宣泰医药”)首发审核遭到了暂缓审议。

在发审会上,发审委主要针对宣泰医药通过海外经销商LANNETT销售泊沙康唑中存在的问题进行了较多的提问,其中,主要疑点集中于宣泰医药通过海外经销商LANNET销售泊沙康唑的权益分成收入按季度递延结算,在当期确认上一季度的权益分成收入,权益分成收入与当期销售数量及成本不完全匹配的一系列问题。

而宣泰医药此次被暂缓审议,则很有可能是意料之中的。

宣泰医药现阶段的主要产品是泊沙康唑肠溶片,在美国于年8月获得ANDA(新药简略申请)批件并上市,成为泊沙康唑肠溶片美国市场 的首仿药;在国内于年1月作为国内首仿获NMPA(中国国家药品监督管理局)的批准上市。未来,宣泰医药还计划将次产品在多个国家及地区上市。

报告期内,公司外销收入金额分别为.21万元、.90万元、.46万元,占主营业收入的比例分别为33.05%、55.22%和86.07%,是公司营业收入的重要来源,其中,前最主要的产品系泊沙康唑肠溶片,年收入为.93万元,占营业收入的比例为79.04%,占比较高。

单一产品销售占比较高这种情况并不罕见,但是,宣泰医药的核心产品在美国地区的销售被 代理就比较有意思了。目前,宣泰医药与美国医药销售公司LANNETT签订了泊沙康唑肠溶片在美国地区的 经销协议,年,宣泰医药通过LANNETT取得的收入中,其销售分成收入为1.97亿元,占泊沙康唑总收入的比例为78.56%,占公司营业收入的比例为62.09%,由此可见,宣泰医药对LANNETT是极为依赖的,LANNETT在美国销售泊沙康唑肠溶片的情况,将极大地影响宣泰医药的业绩表现和盈利情况。

报告期内,宣泰医药的产品主要通过经销模式实现产品销售,而经销模式历来都是监管层

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