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新京报讯(记者张秀兰)6月9日,国家药监局发布关于修改数个药品说明书的公告,止咳化痰类大品种川贝枇杷制剂在列,国家药监局要求川贝枇杷制剂处方药、川贝枇杷糖浆(颗粒)非处方药等药品说明书项应包括:监测数据显示,川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
川贝枇杷制剂是国内止咳化痰类药物大品种,还曾在年美国流感肆虐时走红,7美元一瓶的京都念慈菴川贝枇杷膏还一度被炒到了70美元。
在国内止咳化痰类药物中一枝独秀
国家药监局表示,对川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书和项进行统一修订主要基于药品不良反应评估结果,旨在进一步保障公众用药安全。其中,川贝枇杷片非处方药说明书修订要求最多,除了项应包括“监测数据显示,川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告”内容外,项、项还应包括孕妇禁用、风寒感冒者不适用等内容。国家药监局要求所有川贝枇杷制剂生产企业均应按照附件要求修订说明书,于年9月7日前报省级药品监督管理部门备案。
新京报记者在国家药监局
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